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【產品名稱】 一次性使用配藥用注射器
【型號規格】 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml 可選配的配藥針規格（單位mm）：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(TW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（TW CZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4(RW XZ)；0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（RW CZ)。
表1 配藥器針管型號規格
型號 | |||
針尖型式 | 針管公稱外徑（mm） | 針管標稱長度（mm） | 管壁 |
側孔針管（CZ） | 0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4 | 30、32、35、38 | 薄壁（TW） |
斜面針管（XZ） | 正常壁(RW) | ||
【產品性能】 產品應無菌，無熱原。環氧乙烷殘留量≤10μg/g。
【結構組成】 由外套、芯桿、活塞和配藥針（可選，由護套、針管、針座組成）組成。
【適用范圍】 適用于臨床抽取或配置藥液。
【注意事項】
1.產品為一次性使用，用后銷毀；
2.打開包裝立即使用，單包裝內發現異物或保護套脫落禁止使用；
3.包裝一旦破損、漏氣，不得使用；
4.產品應在有效期內使用。
5.使用前請閱讀使用說明書。
6.嚴禁用于人體注射；
7.即配即用，不得留置，用后銷毀；
8.操作時禁止用手或未消毒物品接觸藥液或配藥針管；
9.側孔針使用時應多次抽吸稀釋劑以保證藥液全部用于患者，配制微量藥品時建議使用斜面針；
10.產品適合于非避光的藥物。
【禁忌癥】
1.產品不適用于避光藥液的抽取或配藥；
2.對聚丙烯、天然橡膠材料過敏者禁用；
3.包裝破損、包裝內有異物、保護套脫落嚴禁使用；
4.兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。
【使用說明】
1.從標有“開口處”撕開包裝，取出產品；
2.將注射針尖朝上，慢慢抽出芯桿，抽入藥液；
3.對藥液進行抽取、溶解、配制。
【注冊人名稱】山東朱氏藥業集團有限公司
【注冊地址】單縣開發區樊樓路南
【聯系方式】電話：13864040119
【售后服務單位】 山東朱氏藥業集團有限公司
【生產企業名稱】 山東朱氏藥業集團有限公司
【生產企業住所】 單縣開發區樊樓路南
【生產企業地址】 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號
【聯系方式】電話：13864040119
郵編：274000
【生產許可證編號】 魯食藥監械生產許20140053號
【產品注冊證編號】魯械注準2017214511
【產品技術要求編號】魯械注準2017214511
【儲存條件】 本產品在運輸過程中要謹防重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。運輸工具應清潔衛生、隔離火源。應儲存在相對濕度不大于80%，避免在高溫、高濕和陽光直射，嚴禁與有毒有害物質共同存放，干燥、通風良好、潔凈的環境中。
【生產日期】見單包裝
【使用期限】 經環氧乙烷滅菌后，有效期兩年（由加速試驗獲得）
