【產品名稱】一次性使用避光輸液器
【規格型號】流量設定微調式精密過濾型
【適用范圍】產品避光范圍為290nm~450nm適用左氧氟沙星、利福平、甲鈷胺、對氨基水楊酸鈉、莫西沙星、維生素C,臨床光敏藥物的輸注。產品一次性使用,經環氧乙烷滅菌。
【主要結構及組成】由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣件、液體通道、滴管、止流夾(可無)、注射件(可無)、滴斗、管路、流量設定微調裝置、精密藥液過濾器、外圓錐接頭、靜脈輸液針(可無)組成。精密藥液過濾器,過濾孔徑為:2μm、3μm、5μm。管路和滴斗是雙層結構,外層材料為添加了避光劑的醫用聚氯乙烯PVC(增塑劑為DEHP,避光劑:顏料黃110,紫外吸收劑:UV-326),內層材料為透明的醫用聚氯乙烯PVC(增塑劑為DEHP)。
【產品性能】重力輸液;本品滴管滴出20滴蒸餾水相當于1mL;針尖鋒利 ;各部件連接牢固、不堵塞;藥物過濾器濾除率應不小于90%;經環氧乙烷滅菌,無菌;輸液器對290nm~450nm波長范圍內的透光率應符合下表的規定。
表 各部件透光率限量
部件名稱 | 透 光 率/% |
滴 斗 | ≤ 35 |
管 路 | ≤ 15 |
【禁忌癥】本產品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項】
1. 使用前檢查單包裝是否完整,如包裝破損、配件脫落,禁止使用
2. 打開包裝后,請立即使用;
3. 如包裝內發現異物,禁止使用;
4. 本品僅限一次性使用,用后請銷毀;
5. 如需用注射件加藥,加藥前需對注射件進行消毒處理;
6. 本產品經環氧乙烷滅菌,無菌、無熱源、無內毒素,有效期限兩年,超過有效期限禁止使用;
7. 只能重力輸液 。
8.本產品含有DEHP
9.臨床醫務人員應注意其對高風險人員(青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)的可能毒性,盡量選用替代品;禁止使用本品用于新生兒的輸液。
10.本產品不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物;
11.藥物相容性信息:根據國內外的研究資料,臨床醫務人員應注意聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發生相互作用而導致藥物改變;
12.本產品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物;
13.產品滴管滴出20滴蒸餾水等于(1±0.1)ml。
14.產品中不含天然乳膠
【使用方法】
1. 從撕口處撕開包裝袋,取出輸液器;
2. 關閉流量調節器,取下瓶塞穿刺器及進氣針護套,將瓶塞穿刺器及進氣針插入輸液瓶或袋(如瓶塞穿刺器為 塑針則沒有進氣針);
3. 將滴斗向上傾斜 30°左右,用手捏滴斗 2~3 次;打開流量調節器,同時倒置藥液過濾器,使液體慢慢充滿殼體;
4. 排凈氣泡后,進行靜脈穿刺;
5. 根據需要調節流量;刻度示值只是約值,應以液滴滴數加以校正。
6. 待藥液還有少量時,拔出靜脈輸液針,輸液結束。
7. 注射件加藥前請用酒精棉球以穿刺部位為中心向周邊方向擦拭10s。
【滅菌方法】本產品采用環氧乙烷滅菌
【維護保養】不適用
【產品有效期】二年
【儲藏、運輸環境、方法】包裝后的一次性使用避光輸液器應防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋;貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的清潔室內。
【生產日期】見產品包裝
【產品技術要求編號】國械注準20203140274
【醫療器械產品注冊證號】國械注準20203140274
【生產企業許可證號】魯食藥監械生產許20140053號
【注冊人】山東朱氏藥業集團有限公司
【住所】單縣開發區樊樓路南
【生產企業】山東朱氏藥業集團有限公司
【生產地址】山東省單縣經濟技術開發區
【售后服務】山東朱氏藥業集團有限公司
【郵 編】274300
【電 話】13864040119