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一、產品名稱、型號、規格
1. 產品名稱：一次性使用無菌注射器
2. 型號、規格：
3. 注射器的規格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射針的規格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射針的刃角為長斜面角，以LB表示；管壁類型為薄壁，以TW表示。
二、注冊人信息
1. 注冊人：山東朱氏藥業集團有限公司
2. 住所：單縣開發區樊樓路南
3. 電話：13864040119
4. 郵編：274300
5. 售后服務單位：山東朱氏藥業集團有限公司
三、生產企業信息
1. 生產企業：山東朱氏藥業集團有限公司
2. 住所：單縣開發區樊樓路南
3. 生產地址：山東省單縣經濟技術開發區
4. 生產許可證編號：魯食藥監械生產許20140053號
5. 電話：13864040119
6. 郵編：274300
四、注冊證編號：國械注準20183140304
五、產品技術要求編號：國械注準20183140304
六、產品性能、結構組成及使用范圍
1. 產品結構組成
本產品由芯桿、活塞、外套、注射針組成，經環氧乙烷滅菌，無菌、無熱原。
原材料為：外套、芯桿和針座材料為醫用級聚丙烯，護套材料為醫用聚乙烯，活塞材料為異戊合成橡膠，針管材料為醫用不銹鋼，粘合劑材料為環氧樹脂，潤滑劑材料為二甲基硅氧烷。
2. 適用范圍：本產品適用于抽吸液體或在注入液體后立即注射用。
七、禁忌癥、注意事項、警示及提示說明
1 本品經環氧乙烷滅菌，產品無菌、無熱原。
2 本品僅限一次性使用，用后銷毀。
3 小包裝破損、保護套脫落或內有異物禁止使用。
4 產品無菌有效期為三年，過期禁止使用。
5 產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求，僅限于經培訓的
醫生或護理人員使用。使用過程中，操作者、使用者身體出現異常情況，應依據醫
療規范及時處理。
6 若在使用過程中發現可能的質量疑問，請立即停止使用并迅速通知我公司。
7 本品使用后根據當地醫療法規中垃圾處理的要求進行處理。
8 廢棄處理時應防止針刺傷、交叉感染。
八、安裝和使用說明
1. 安裝說明：無
2. 使用說明
2.1 撕開單包裝袋，取出注射器。
2.2 去掉注射針保護套，拉動芯桿作來回滑動，擰緊注射針，然后抽入藥液。
2.3 注射針向上，緩慢上推芯桿排除空氣。
2.4 進行皮下或肌肉注射或進行抽血。
九、產品維護和保養方法，特殊儲存、運輸條件、方法
1. 產品維護和保養方法：無
2. 儲存、運輸條件及方法：產品應防潮、防曬，遠離含氯類制劑存放，無其它特殊儲存、運輸條件及方法。
十、生產日期、失效日期：見噴碼
