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【產品名稱】一次性使用輸液器 帶針
【規格型號】輸液器根據進氣方式不同可分為SY01(進氣式)和SY02(非進氣式)，輸液器所配的靜脈輸液針（針管外徑和長度單位為mm）的規格有：0.36×15 RWLB 0.45×15 RWLB 0.55×20 RWLB 0.6×25 TWLB 0.7×25 TWLB 0.8×28 TWLB 0.9×28 TWLB 1.2×30 TWLB
【適用范圍】用于臨床靜脈輸注藥物,僅用于重力式輸液。
【主要結構】產品由穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器的進氣口（可不帶）、空氣過濾器（可不帶）、液體通道、滴管、滴斗、管路、流量調節器、注射件、藥液過濾器、外圓錐接頭、一次性使用輸液針組成。藥液過濾膜標稱過濾孔徑為15μm。其中一次性使用輸液針由針柄、針管、軟管、輸液針保護套和連接座組成。產品經環氧乙烷滅菌，PVC中增塑劑為DEHP。
【產品性能】本品滴管滴出20滴蒸餾水相當于(1±0.1)ml；針尖鋒利；各部件連接牢固、不堵塞；經環氧乙烷滅菌，無菌。
【禁忌癥】本產品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項】
1. 使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用；
2. 打開包裝后，請立即使用；
3. 如包裝內發現異物，禁止使用；
4. 本品僅限一次性使用，用后請銷毀；
5. 如需用注射件加藥，加藥前需對注射件進行消毒處理；
6. 本產品經環氧乙烷滅菌，無菌、無熱原、無內毒素，有效期限兩年，超過有效期限禁止使用；
7. 僅用于重力式輸液；
8. 本產品含有DEHP；
9. 臨床醫務人員應注意其對高風險人員（新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選用替代品；禁止使用本品用于新生兒的輸液；
10. 本產品不宜用于輸注光敏感、脂肪乳等脂溶性液體和藥物；
11. 藥物相容性信息：根據國內外的研究資料，臨床醫務人員應注意聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發生相互作用而導致藥物改變；
12. 本產品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；
13. 產品使用必須符合醫療部門相關操作規范及相關法規的要求，僅限于經培訓的醫生或護理人員等專業人員使用。
【使用方法】
1. 從撕口處撕開包裝袋，取出輸液器；
2. 將輸液針連接座與輸液器圓錐接頭旋緊，關閉流量調節器，取下瓶塞穿刺器保護套，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶或袋；
3. 滴斗向上傾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打開流量調節器，同時倒置藥液過濾器，使藥液到約滴斗的三分之二處；
4. 排凈氣泡后，關閉流量調節器，按無菌操作規程進行靜脈穿刺；
5. 根據需要調節流量；
6. 待藥液還有少量時，拔出靜脈輸液針，輸液結束。
【滅菌方法】本產品采用環氧乙烷滅菌
【維護保養】不適用
【產品有效期】兩年
【儲藏、運輸環境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋；貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的清潔室內。
【生產日期】見產品包裝
【產品技術要求編號】國械注準20203140273
【醫療器械產品注冊證號】國械注準20203140273
【生產企業許可證號】魯食藥監械生產許20140053號
【注冊人/生產企業（售后服務）】山東朱氏藥業集團有限公司
【住所】單縣開發區樊樓路南
【生產地址】山東省單縣經濟技術開發區
