【產品名稱】一次性使用精密過濾輸液器 帶針
【規格型號】輸液器根據進氣方式不同可分為進氣式和非進氣式。輸液器所配的靜脈輸液針的規格有:0.45×13.5RWLB、0.5×17.5RWLB、0.55×17.5RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22.5TWLB、0.7×22.5TWLB、0.7×19TWLB、0.8×19TWLB、0.8×22.5TWLB、0.9×26TWLB、1.2×19TWLB、1.2×26TWLB、1.2×38TWLB。標稱孔徑為:5μm、3μm、2μm。
【適用范圍】臨床用于靜脈輸注,僅用于重力式輸液。
【主要結構】由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過濾器、液體通道、進氣器件(可無)、滴管、滴斗、流量調節器、注射件(可無)、精密藥液過濾器、管路、止流夾(可無)、外圓錐接頭、一次性使用靜脈輸液針組成。其中液體通道、滴管、滴斗、管路由聚氨酯材料制成;瓶塞穿刺器、流量調節器、止流夾、外圓錐接頭由丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;空氣過濾器由聚乙烯和玻璃纖維材料制成;藥液過濾器由聚醚砜膜和聚氯乙烯材料制成;注射件由橡膠和丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物材料制成;一次性使用靜脈輸液針由聚氯乙烯、聚氨酯、丁二烯-丙烯腈-苯乙烯共聚物和SUS304不銹鋼制成。
【產品性能】重力輸液;本品滴管滴出20滴蒸餾水相當于1mL;針尖鋒利 ;各部件連接牢固;經環氧乙烷滅菌,無菌;
【禁忌癥】本產品禁止用于輸注血液和血制品。
【注意事項】
1.使用前檢查單包裝是否完整,如包裝破損、配件脫落,禁止使用
2. 打開包裝后,請立即使用;
3. 如包裝內發現異物,禁止使用;
4. 本品僅限一次性使用,用后請銷毀;
5. 如需用注射件加藥,加藥前需對注射件進行消毒處理;
6. 本產品經環氧乙烷滅菌,無菌、無熱原、無內毒素,有效期限兩年,超過有效期限禁止使用;
7. 只能重力輸液 。
8.本產品禁止用于輸注與TPU不相容的藥物;
9.產品滴管滴出20滴蒸餾水等于(1±0.1)ml。
【使用方法】
1. 從撕口處撕開包裝袋,取出輸液器;
2. 關閉流量調節器,取下瓶塞穿刺器及進氣針護套,將瓶塞穿刺器及進氣針插入輸液瓶或袋(如瓶塞穿刺器為塑針則沒有進氣針);
3. 將滴斗向上傾斜 30°左右,用手捏滴斗 2~3 次;打開流量調節器,同時倒置藥液過濾器,使液體慢慢充滿 殼體;
4. 排凈氣泡后,進行靜脈穿刺;
5. 根據需要調節流量;
6. 待藥液還有少量時,拔出靜脈輸液針,輸液結束。
7.在輸液器末端剪斷,輸液器與輸液針分別投入不同的醫療垃圾處理箱。
【滅菌方法】本產品采用環氧乙烷滅菌
【產品有效期】兩年
【儲藏、運輸環境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋;貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的清潔室內。
【生產日期】見產品包裝
【產品技術要求編號】國械注準20183660297
【醫療器械產品注冊證號】國械注準20183660297
【生產企業許可證號】魯食藥監械生產許20140053號
【注冊人/生產企業(售后服務)】山東朱氏藥業集團有限公司
【住所】單縣開發區樊樓路南
【生產地址】山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號
【電 話】13864040119